GMP Heerka caalamiga ah: Astaamaha iyo codsiyada

GMP Heerka caalamiga ah waxaa loo arkaa inay ka mid ahaa waaweyn ee dunida, qeexayaa shuruudaha wax soo saarka ee dawooyinka, supplements cuntada iyo xataa cuntada.

Waa maxay heerka?

Magaca buuxa ee set this shuruudaha - ". Xeerarka of-soo-saarka caafimaad" Practice Warshadaha Good for dawo Products, kaas oo tarjumayaa GMP Heerka caalamiga ah ayaa ujeeddooyinka soo socda:

1. Bixi heer sare ah oo tayo leh wax soo saarka.
2. Hubi in:

• Product qaaciidooyinka codsiga sida daawada,
• dejinta kuma jiraan nijaasta;
• leeyihiin lagu calaamadiyey ku haboon;
• haboon baakadeeyey diyaarinta;
• waxa aanu lumin hantida badan taariikhda uu dhacayo.

Taariikhda dhacdo

Bilow heerka la bilaabay in Maraykanka ee 1963, marka galay isagoo xeerka ugu horeeya ee wax soo saarka oo tayo sare leh-ammaan iyo daawooyinka. foomka caadiga ah ee dukumenti rasmi ah, si kastaba ha ahaatee, waxay ku ogolaaday oo kaliya 1968. Sannad ka dib, Ururka Caafimaadka Adduunka (WHO) talinayaa in dalalkii oo dhammu waxay codsan heerka GMP caalamiga ah. Ka dibna, xeerarkan si joogta ah kaabaya iyo saxo, waxaan weli ma waxay qaateen muuqashadeeduna joogo.

Si cad tiray heerka marxalad hore ee ay fulinta laakiin Midowga Soofiyeeti, kuwaas oo Wasaaradda Caafimaadka ayaa sameeyay xeerarka u gaarka ah, mararka qaarkood aad bay u GMP gunti. Interest in heerarka caalamiga ah waxay bilaabeen inay soo baxaan oo keliya sanadkii 1991, markii habka bilaabay by galinta iyo dhoofinta daawooyinka. Si kastaba ha ahaatee, si loo gaaro wada noolaanshaha ka mid ah sharciyada kala duwan sida kari waayeen markii hore. Kaliya tan iyo 90s waxaa ka joogay qaar ka mid ah horumar dhab ah.

Heerka Ruush

Qaabkan oo sharciyeyn ah wadamada CIS waxay bilaabeen inay in la horumariyo ka dib burburkii of USSR. Ujeeddada ugu weyn waxay ahayd - ku salaysan heerarka hore sida ugu badan ee suurto gal ah in heshiisiiyo labada heerarka, si tartiib ah u dhowaanin xeerarka qeexan ee GMP (Heerka tayada ee caalamiga ah).

Geeddi-socodka ahaa muddo dheer ka mid ah. Kaliya ee 2001 muuqday dhow heerarka caalamiga ah ee Ruushka. Waxaa dhigayaa in la 01.07.2000 dhan shirkadaha abuuray iyo dib soo saarka ee daroogada ka heli doontaa liisan for soo saaridda, kaydinta iyo iibinta alaabta waa kaliya ku xiran waafaqsan dhigma Ruush ah GMP.

Waxaa lagu hawlan horumarinta urur la yiraahdo Association of Injineerro si loo xakameeyo micropollutants (ASINKOM). xeerarka qoyska ayaa ansixiyay Standard State ee Ruushka 10.04.2004, keeno muuqday GOST R 52249-2004 "Rules of-soo-saarka iyo tayada of daroogada." Waxa uu la ansixiyay 01.01.2005 iyo waxa la filayay, in heerka this sida ugu badan ee suurto gal ah keeni wada caalamiga ah. Si kastaba ha ahaatee, ka 01.01.2010 biiray Heerka GMP qaranka Ruushka. Waxa uu saldhig qaaday xeerarka Yurub, iyo GOST hore laga badiyay ay ku tacaluqa.

Xaggee in Russia ku yaalaan codsanaya Heerka ganacsi

Inta badan ganacsiyada in ay heleen shahaadooyin tayo, si waafaqsan xeerarka caalamiga ah, halka in Moscow, St. Petersburg iyo xarumaha kale ee waaweyn warshadaha iyo sayniska ee dalka.

Waxaa la qorsheeyey in ay buuxiso tarjumaadda for GMP (heerka caalamiga ah) oo dhan shirkadaha. Waxaa intaa dheer, isagu wuxuu lahaa si loo soo afjaro sida ugu horreysa ee 2014, laakiin waxaa jiray wax badan oo dhibaato. Waxaa soo baxay in aan ganacsi kasta oo qoyska ka mid ah wershedaha dawooyinka heli karo shahaadada tayada ku haboon. Dhibaatada ugu weyn ee - shaqaalaha ma ku filan af iyo qoraal, ugu muhiimsan, gacan-ku-tababar ku saabsan fulinta ee heerarka geyiga Ruush.

waxyaabaha asaasiga ah ee caadiga ah GMP

Standard GMP (Good Warshadaha Practice) waxay bixisaa dhowr ah tilmaamayaasha in la buuxiyo by saarayaasha ee alaabta. Waxaa intaa dheer, waayo, farmashiistayaasha faahfaahsan nidaaminaya shuruudaha heer kasta oo wax soo saarka - fiirsashada bakteeriyada ku jira hal mitir cubic of hawada, ka hor inta lagu calaamadiyey.

Tusaale ahaan, loo baahanyahay in shirkadaha soo saara kiniinnada daawada. Xaaladaha noocaas ah, GMP (International) wuxuu u baahan yahay urur in ay "dukaamo net sare", taas oo kor u dhalaysnimo ee geedi socodka waxaa lagu gaarayaa by Albaabo talooyinka shaqaalaha, nidaam gaar ah sifeynta hawada, iyo N. In Russia sidaas on., Aqoon isweydaarsigan soo saaray oo kaliya kiristaalo Silicon iyo chip gaar ah.

Waa maxay shuruudaha lagama maarmaan u ah guurka in heerka?

Si aad u saaray shirkadaha Ruush heerka caalami ee GMP, oo waxay u baahan yihiin xaalado dibadda iyo gudaha. At heer gobol ayaa loo baahan yahay:

• In la abuuro qaab-dhismeed sharci, sharciga iyo nidaamsan oo loo isticmaali karo in uu abaabulo la socodka ah ee waafaqsan xeerarka. Waxaa kormeerayaasha aqoon loo baahan yahay kuwaas oo gacanta lagu faahfaahiyey doonaa qalabka nidaamsan kormeerka ee shirkadaha si ay u bixinta shahaadooyinka, iyo sidoo kale sharciyada ku soo maleegay la hor keeno cadaaladda.
• In la dhiso nidaam diiwaangelinta ee daawooyinka oo la kulmi lahaa shuruudaha casriga ah. Tani waa run gaar ee category ah "tayada", maxaa yeelay, xirfadlayaasha maanta xakameeyo iyo oggolaansho ma aha isreebreebka ku filan. Waxaa intaa dheer, in realizable shabaqa ma xoogga on tayada alaabta dhamaystirtay. Weli ganacsiga diiradda badan oo ku saabsan qiimaha daawooyinka, mararka qaarkood in la haybsooco ee waxtarkooda.

Si aad u qabtaan GMP-caadiga ah, xeerarka GMP heer ganacsi ah waa in ka mid ah waxyaabaha soo socda:

• qalabka casriga ah iyo goobaha kaabayaasha jira, shuruudaha muhiimka ah ee calanka.
• Ilaha alaabta ceeriin in loo isticmaali karaa si ay u gaaraan tayada doonayo ee daawooyinka.
• shaqaale xirfad-soo-saarka, khabiiro, iyo sidoo kale farsamo qaadnaa, la socodka tayada wax soo saarka ugu dambeeya.
• Fiicnayn urur ee shaqada.
• Dib u eegis ah oo waraaqo farsamo oo dhan iyo waxa keenayaa waafaqsan shuruudaha heerka.
• Ku filan heerka of soo laabtay, kaas oo ku siin doonaa horumarinta wax soo saarka iyo wax soo saarka ee daroogada cusub.

Ma u baahanahay inaan heer isticmaalka daroogada ee Federation Ruush ah?

In jawaabay su'aasha ah in loo baahan yahay GMP (heerka caalamiga ah) ee Russia waxaa guud ahaan loo arkaa labo dhinac.

1. Dhanka mid, waafaqsan xeerarka adag u ogolaanaya in ay kor u bar ka mid ah daawooyinka tayada heer aad u sarreeya. Tirada dadka ee Russia markaas heli doonaa daawooyinka aadka u hufan oo saaxiibtinimo oo u oggolaan yar jiran oo u badan tahay inuu ka soo kabsado.

2. Dhinaca kale, shirkadaha guryaha ma aha kuwa xaqa dhaqaale, "jiid" qaab beddelidda. Haddii shirkadda ku guuldareysto inuu turjumi kuwan raadkaygay casriga ah, kharashka daawooyinka waxaa si weyn u sii kordhaya, iyo hirgelinta waa dhib.

Labaduba waxay arrimood ee Russia si joogto ah isku dhaca iyo hor joogsan hirgelinta heerka. Si kastaba ha ahaatee, in aragtida ah xaqiiqooyinka geopolitical cusub iyo baahida loo qabo in la bedelay dejinta ee habka daawada waa in dardar mustaqbalka dhow.