Bioavailability - waxa uu yahay waxan? Bioavailability daroogada

Bioavailability - waa xaddiga daroogada in uu gaaray meeshii ugu weyn ee ficil ah ee jirka ku dad ama xayawaan ah. Ereygan waxa ay tusinaysaa lacagta laga badiyay iyo kaydiyaa nafaqooyinka in ay yihiin waxtar u leh jirka. Sidaas darteed, markii Heer sare ah ee bioavailability lagu xukumi karaa qadar yar oo ah badiyay sifooyinka daweyn kasta oo daroogo ah.

Sidee waa tiradaasi?

In noocyo caadiga ah ee waxbarashada daroogada bioavailability shaaca ka qaaday by go'aaminta mugga daawada dhiigga ku, i.e. lacagta in ay gaareen nidaamka wareegga dhiigga. In hababka kala duwan ee soo bandhigid waxa uu leeyahay tilmaamayaasha kala duwan. Sayidka, bioavailability ka dib markii habka xididka gaadho 100%. Haddii bioavailability afka ka dhacay, mugga waxa aad u yaraynaya ay sabab u tahay nuugista aan dhamaystirnayn oo kala daatay ee daroogada galay qaybaha shaqsi.

Ereygan waxaa sidoo kale loo isticmaalaa in pharmacokinetics si ay u xisaabiso qiyaasta saxda ah in bukaanka in la raaco habab kala duwan ee maamul u shaqeeyo ah.

Bioavailability la isticmaalayo laba marxaladood:

1. Absolute.
2. Qaraabo.

Fikradda ah bioavailability buuxda

bioavailability The buuxda - qiyaas ka dhasha falanqaynta ee bioavailability barbardhiga daroogada ay maamusho kasta oo kale oo aan ahayn xididka, habka iyo helitaanka daawada, la siiyey intravenously. Waxa uu ka muuqataa sida aagga hoos qalooca - ". PPC" "mugga waqtiga", soo gaabiyey Si ay u fuliyaan hab noocan oo kale ah ayaa suuragal ah keliya marka xaaladaha sida isticmaalka qaadashada kala duwan ee hababka kala duwan ee maamul u shaqeeyo ah.

Si loo go'aamiyo tirada bioavailability buuxda haysta waxbarasho pharmacokinetic qaadeen, ujeedadu tahay in la helo falanqaynta "mugga daroogada marka la eego waqtiga" barbardhig habka xididka iyo gaar ah fulinta. Sayidka, bioavailability waadaxa ah ee daroogada - midowga afrika this for qiyaasta modified helay intii lagu qaybsanaayo hab midowga afrika gaar ahaan maamulka iyo xididka.

Fikradda ah bioavailability qaraabo

bioavailability Qaraabo - waa daawada PEP, ayaa sameeyay marka loo eego noocyada kale ee daroogada isla qaatay in ay sal u ah ama soo galay qaab kale. Base - wadada xididka waxa lagu gartaa bioavailability waadaxa.

Si aad u hesho cadadka bioavailability qaraabo ah ee jirka ku dalban indices, sifeeyay mugga of daroogada ee nidaamka wareegga dhiigga, ama marka Digo ee kaadida ka dib markii hal ama dhowr ah isticmaalka. Si aad u hesho boqolkiiba sare ee isku halaynta marka la falanqeeyo waxbarasho ee loo isticmaalo habka crossover ah. Waxa ay u ogolaataa buuxda u baabi'iyo faraqa u natiijada laga heli leh dalalka nafsaaniga ah oo bahal ah ee u shaqeeyo.

Waa maxay hababka loo isticmaalaa go'aaminta bioavailability ah?

Si loo go'aamiyo bioavailability hoose ee diyaarinta, ama sare, saynisyahano loo isticmaalo farsamooyinka soo socda:

1. Falanqaynta barbardhiga isbedelka ee mugga dhexeeya daroogada waxbarashada iyo foomka aasaasiga ah ee daroogada ee plasma ama kaadida. daraasaddan waxay bixisaa ilaa xad buuxda loo ogaado xaddiga bioavailability waadaxa.
2. Cabbiraad ee daroogada kala duwan dawadu jidhka si la mid ah. Farsamada Tani waxay u ogolaaneysaa in ay go'aan ka bioavailability qaraabada.
3. Si loo go'aamiyo bioavailability qaraabo ah mugga iyada oo hordhaca ah ee daawooyinka siyaabo kala duwan.
4. Waxbarashada heerka muga natiijada daroogada ee dhiiga ama kaadida. Waxaa la sameeyaa si loo ogaado index ka bioavailability qaraabo.

Faa'iidooyinka codsiga of HPLC

HPLC - Hab kale oo ka mid ah go'aaminta bioavailability - chromatography, taas oo uu leeyahay oolnimada sare ee howlgalka, loo isticmaalo haddii loo baahdo, kala adag in walxaha fudud. Waxaa inta badan loo isticmaalaa in daraasadda of bioavailability, sida ay leedahay sifooyinka wanaagsan ee soo socda:

1. la'aanta ah ee xasilloonida xadidayaa si heer kulka ah ee shaybaarka bartay sidaas.
2. Waxa ay taasi suurto gal ah in xal aqueous, taas oo si weyn u yaraynaysaa muddada falanqeeyo iyo hagaajinta stage of diyaarinta baarka noolaha shaqeeyaan.
3. Looma baahna diyaarinta taagayo daawada waxbarasho.
4. Qalabka loo isticmaalo in habkan of waxbarashada, wax soo saarka ayaa aad u fiican iyo hufnaan.

Taasi saameyn ku bioavailability guud laga yaabaa in?

Caddadka caadiga ah ee daroogada, waxaa daama by nevnutrivennym, waa in ka yar 1. Si kastaba ha ahaatee, waxaa laga yaabaa in xitaa ka yar sababta oo ah qaar ka mid ah Gudigga dheeraad ah. Sayidka, arrimaha saamaynaya bioavailability - waa:

1. The guryaha jirka ah ee daroogada.
2. Form daawada iyo mudada saamaynta ay jirka ku leeyihiin.
3. Saacadaha - cunidda ka hor ama ka dib.
4. Speed nadiifinteeda mareenka caloosha iyo mindhicirka.
5. Saamaynta daroogada kale oo ku saabsan daawada.
6. falcelinta ee lacagta cuntada qaarkeed.

bioequivalence

kala duwan oo kale oo uu leeyahay bioavailability ah, bioequivalence waa. Aragtidani waxa ay ka dhalatay oo xidhiidh la leh pharmacokinetic iyo biofarmatsionnyh baaritaan, inta lagu guda jiro taas oo lagu ogaaday in sinnaan daawooyinka-ku-daweyn ka kooban walax la mid ah ayaa xidhiidh toos ah la farqiga u bioavailability.

Sayidka, bioequivalence - waa in la hubiyo dhiigga iyo unugyada ah tiro la mid ah walxaha.

Tilmaamayaasha Muhiimka ah ee bioequivalence

Si loo go'aamiyo bioequivalence ka argument soo socda waxaa loo isticmaalaa in daawooyinka ka:

1. Kordhinta ama bioavailability ugu dhameystiran ee kiniin ah ee nidaamka wareegga dhiigga. Baaritaan ku shirqoolka, kaas oo laba gooladaha wakiil xaddiga daroogada ay maamusho habab kala duwan, iyo line toosan ka dhigan tahay mugga yar ee daroogada loo baahan yahay saameyn ku daweyn.
2. Muddada content sare ee daroogada. tilmaame qaab Tani dedejiyaan nuugid iyo saamaynta ku daweynta on jidhka. Si loo fahmo nuxurka tilmaame tani waxay noqon kartaa tusaale ahaan ka mid ah kiniiniga hurdada. A saameyn ku daweyn yar waxay yeelan doontaa nus saac ah, ama 2 - iyadoo ku xiran qaab diyaarinta. shaqo-ku-daweyn hypnotic samayn doonaa si waafaqsan qaabka ka mid ah, oo ah 5 ilaa 8 saacadood. Sayidka, inkastoo la mid ah in ay saamayn, nooc kale oo loo isticmaali doono ka hortagga hurdo xumo, iyo tan labaad - waqti yar oo nasasho.
3. Beddelidda xaddiga daroogada ee dhiiga waqti cayiman ka dib.

Daahfurka of daroogada ee fulinta

Ka hor inta aadan bilaabin diyaarinta for sale, waa in aad baadho bioavailability iyo bioequivalence daroogada, waxaa aad u muhiim ah. Si taas loo gaaro, habka soo socda waxaa la sameeyaa:

1. saaraha codsiga Guddiga pharmacological State soo gudbin doonaa Damac in ay sii daayaan uu daawada ee fulinta. Xafiiska, markeeda, siinaysaa fasax si ay u qabtaan waxbarashada bioequivalence la isticmaalayo laba baarka: jira iyo kuwa cusub.
2. Daraasaddu waxay qaadeen on iskaa wax cudur kasta oo caadiga ah ama in qiyaasta la mid ah. Intaa waxaa dheer, daraasad kasta oo kharajkeeda ay soo saaraha.

Habkani waa la fuliyay in hay'ado caafimaad oo gaar ah ama laboratories iyadoo ay kaalmo ka mid ah khubarada ka baxsan. In doorashada ee musharaxiinta imtixaanada waa in la tixgeliyo shuruudaha soo socda:

1. Tiradiisa laga yaabaa in aanay noqon wax ka yar 12 jeer soo noqnoqda marka tirada iskaa wax u kordhiyaa si 25. In ay taasi dhacdo inta badan in ay dhacdo kala duwanaansho sare inter-shaqsi ee beegyada uu pharmacokinetic ah.
2. Volunteers waa in ay gaaraan da'da loo badanyahay mana ka badan 60 sano.
3. пола, возраста и роста. Miisaanka uu leeyahay qof kasta ma noqon doonaan in ka yar ama in ka badan 20% oo miisaankiisu fiican ee la siiyo jinsiga, da'da iyo height.
4. Lama oggola cilmi on qof oo qaba cudurada wadnaha ama chronic. marka laga reebo kaliya ee ay tahay in koox ka mid ah dadka ku talinaynaa isticmaalka daroogada this.

Sidee tababarka ee iskaa wax u qabso ah?

Ka hor inta aadan saxiixin foomka ogolaanshaha waxbarasho ah, go'aaminta bioavailability ah oo ah walaxda, iskaa wax kasta waa in ay helaan set soo socda macluumaadka:

1. The Ujeedada waxbarasho aasaasiga ah.
2. Muddada habka.
3. Xogta ugu muhiimsan pharmacological ku saabsan daroogada.
4. Habka sal-dhigida ee daawo afka laga qaato.
5. qiyaasta codsatay.
6. Gaadhista daawooyinka jirka ah.
7. Qasaaraha daroogada this.
8. The Gudigga awoodda geedi socodka cilmibaadhista.
9. Shuruudaha lacag bixinta heshiiska caymiska.

Marka iskaa wax u qabso ah oo Heshiis ah oo heshiis sir ah, cilmi fuliyay baaritaan buuxa caafimaad. Waxaa ka mid ah:

1. dhakhaatiirta kormeerka guud.
2. Falanqaynta dhiigga iyo kaadida.
3. Kiimikada noole dhiigga.
4. baaritaanka dhiigga A HIV, syphilis and hepatitis.
5. Uurka dumarka.

qolkii kasta oo ku qalabeysan yahay wax walba oo loo baahan yahay waxbarasho fudud. Intaas waxaa sii dheer, shirkadda caymiska kasta waa heshiis ku saabsan sida si ay u helaan caymiska haddii ay dhacdo tijaabo ku guuldareystay. Intaa waxaa dheer, wada xaajooday xaaladaha iyo lacagta ee mushaharka.

Yaa loo ogol yahay inaad wax ka barato?

Shaqee iskaa wax xanbaarsan cilmibaadhe. Waxa uu waa in ay buuxiyaan shuruudaha soo socda:

1. Cilmi waxa uu xaq u aragti iyo hawlgelin ee beeraha oo dhan kiimikada iyo pharmacological.
2. On gacmihiisa waa inuu shahaado dabcan dhamaystirka.
3. cilmi-waa in uu leeyahay faham buuxa oo waxa bioavailability daroogada (tani waa muhiim) iyo nooca daawada uu leeyahay si ay u bartaan.

Waxa intaa dheer in cilmibaadhis ku sameeya kooxda waa inay ku jiraan kalkaaliso. waajibaadkooda ka mid ah:

1. Kormeerka caafimaadka ee bukaanka.
2. Bandhigyada daqiiqado Itobiya.
3. Ku xiridda tuubooyin.
4. Ka bixitaanka of xaddi gaar ah oo dhiig falanqaynta ee bukaanka.

Dheeraad ah, in koox ka mid ah:

1. Analytics iyo farsamo.
2. Pharmacokinetics.
3. Xisaabta.

Barbaro ilaa warbixin ku saabsan shaqada

Marka la dhameeyo dhammaan hawlaha cilmi mabda 'dhakhtar ka dhigay out of warqad, oo waa inay muraayad u ah qodobbada soo socda:

1. Qorshaha guud ee waxbarashada pharmacological. waa in ay daruuri tahay in la ansixiyo Guddiga pharmacological Gobolka.
2. Dhammaan xogta ku saabsan iskaa wax u qabso ah. faahfaahinta dadka, cabbiraadda jirka iyo kiliinikada waa in la cayimay. Arintaan waxay muujinaysaa haddii ay lug ka mid ah bukaanka.
3. Lambarada Serial iyo magacyada shirkadaha soo saarta, iyo sidoo kale muddada saamaynta ay ku daweyn.
4. Maamulka daroogada kala duwanaansho iyo qiyaasta wax ku ool ah.
5. Habka xulashada wax noolaha iyo pre-processing.
6. Isku xigxiga ee falanqeeyayaasha la hordhaca ah ee qaab Xogta iyo chromatogram bandhig.
7. Faahfaahin buuxda oo dhan u safri waxbarasho pharmacokinetic iyo qiimeynta bioequivalence. Waxa kale oo ay ku taxan dhammaan barnaamijyada loo isticmaalo daraasadda.
8. Natiijooyinka la ogaado xaddiga daroogada ee shaybaarka noolaha.
9. maps Medical mutadawiciin iyo profiles shaqsi.
10. Natiijooyinka daraasadda pharmacokinetic qiimaha kala firidhsan in la isticmaalo si loo qiimeeyo ee bioequivalence.

HABKA bioequivalence

Daraasad on bioavailability ee daroogada waa la fuliyay in qiyaasta la mid ah laba daawooyinka: dheefayo oo asalka ah. In the case of codsi u daraasadda cilmi daawooyin kala duwan ku qaadeen si gooni gooni ah kasta.

bareeg waqtiga u dhexeeya soo dhaweynta ah ee daroogada barakac muddo generic iyo qeexay asalka ah ee jirka, xilliga bixitaanka qayb ahaan. Waa in loo siman yahay si celcelis ahaan 6 muddo ka saarista qayb ahaan. Qalabka loo isticmaalo daraasada waxaa laga yaabaa in plasma, serum ama dhiigga. Waxa laga soo xididka laabka ah ee xusul marinayo tuubo ah. Sanbal waa in la sameeyaa saddex jeer:

1. Waqtiga koritaanka of content aasaasiga ah ee diyaarinta. Waa in aysan noqon oo ku saabsan 3 dhibcood on qalooca "fiirsashada - time".
2. Waqtiga nuugista sare. Waxaa laga codsadaa oo ku saabsan 5 dhibcood.
3. Waqtiga nuugeynin. Waxa uu isticmaalaa qiyaastii 3 dhibcood.

waqtiga waxbarashada la oran karo waa la aqbali karo, haddii qiimaha degaanka hoos qalooca "fiirsashada - time" meel fog ka soo dhulka iyo ilaa muunad la soo dhaafay ku saabsan yahay 80%.